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【杭州市】關(guān)于加快杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見（征求意見稿）
發(fā)布時(shí)間：2021-06-01
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為充分發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)作用，加快構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，我局牽頭組織編制了《關(guān)于加快杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》?，F(xiàn)將《若干意見》全文予以公示，公示期為2021年5月31日-6月8日。在公示期內(nèi)，如有意見建議，請(qǐng)與市經(jīng)信局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處聯(lián)系。
為充分發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)作用，加快構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，我局牽頭組織編制了《關(guān)于加快杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》?，F(xiàn)將《若干意見》全文予以公示，公示期為2021年5月31日-6月8日。在公示期內(nèi)，如有意見建議，請(qǐng)與市經(jīng)信局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處聯(lián)系，聯(lián)系人：馮凱琦，聯(lián)系電話：85257153。
附件：
關(guān)于加快杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見
（征求意見稿）
為充分發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)作用，加快構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，打造先進(jìn)制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群為“重要窗口”建設(shè)夯實(shí)高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)支撐?，F(xiàn)就加快本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提出若干意見如下：
一、明確目標(biāo)領(lǐng)域?qū)ο?/strong>
1、主要目標(biāo)。立足杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，圍繞產(chǎn)業(yè)全領(lǐng)域生態(tài)，健全研發(fā)、臨床、制造、要素、生態(tài)和機(jī)制的全產(chǎn)業(yè)鏈政策支撐體系，進(jìn)一步完善“一核四園多點(diǎn)”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)布局，落實(shí)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)“156”行動(dòng)計(jì)劃，通過(guò)三年努力，實(shí)現(xiàn)全市生物醫(yī)藥制造業(yè)年度工業(yè)總產(chǎn)值翻番。在此基礎(chǔ)上，力爭(zhēng)至2030年全市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到萬(wàn)億級(jí)。
2、重點(diǎn)領(lǐng)域。本意見重點(diǎn)支持藥品領(lǐng)域，主要包括抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細(xì)胞治療等高端生物制品，創(chuàng)新化學(xué)藥及高端制劑等。高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，主要包括高端影像設(shè)備、高端植介入器械及耗材、手術(shù)治療及生命支持設(shè)備、高端康復(fù)輔具、體外診斷儀器和試劑、生物醫(yī)用材料等。先進(jìn)裝備及材料領(lǐng)域，主要包括生命科學(xué)領(lǐng)域精密科研儀器、制藥裝備和高端原輔料等。其他領(lǐng)域，包括新型服務(wù)外包、數(shù)字化醫(yī)療（醫(yī)藥）、醫(yī)美產(chǎn)品和服務(wù)等。
3、支持對(duì)象。本意見適用于在本市行政轄區(qū)內(nèi)依法登記注冊(cè)，從事生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、行業(yè)組織（或聯(lián)合體），以及市政府決定的其他支持對(duì)象。
二、提升創(chuàng)新研發(fā)能力
4、夯實(shí)創(chuàng)新策源基礎(chǔ)。依托重點(diǎn)單位對(duì)接國(guó)家藥物科技創(chuàng)新戰(zhàn)略型平臺(tái)，加強(qiáng)前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究，爭(zhēng)取若干國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施和高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室落地。鼓勵(lì)骨干企業(yè)和科研院所承擔(dān)省級(jí)攻關(guān)任務(wù)，布局一批市級(jí)科技重大專項(xiàng)。鼓勵(lì)有條件的企事業(yè)單位整合優(yōu)勢(shì)研究力量，建設(shè)若干具有重要影響力的創(chuàng)新研究機(jī)構(gòu)。（牽頭單位：市科技局，配合單位：市發(fā)改委、市經(jīng)信局、市財(cái)政局、市衛(wèi)健委）
5、支持創(chuàng)新藥品研發(fā)。對(duì)已在國(guó)內(nèi)開展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，由本市注冊(cè)申請(qǐng)人獲得許可并在本市生產(chǎn)的1類化學(xué)藥、1類生物制品，按臨床試驗(yàn)是不同階段，經(jīng)評(píng)審給予研發(fā)投入40%，最高分別為600萬(wàn)元、1200萬(wàn)元、3000萬(wàn)元資金支持；每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過(guò)1億元。（牽頭單位：市科技局，配合單位：市經(jīng)信局、市財(cái)政局、市市場(chǎng)監(jiān)管局）
6、支持改良型新藥研發(fā)。對(duì)已在國(guó)內(nèi)開展Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，由本市注冊(cè)申請(qǐng)人獲得許可并在本市生產(chǎn)的2類化學(xué)藥、2類生物制品，按臨床試驗(yàn)是不同階段，經(jīng)評(píng)審給予研發(fā)投入30%，最高分別為300萬(wàn)、600萬(wàn)、1200萬(wàn)元資金支持；每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過(guò)3000萬(wàn)元。對(duì)已在國(guó)內(nèi)開展Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，由本市注冊(cè)申請(qǐng)人獲得許可并在本市生產(chǎn)的3類化學(xué)藥、3類生物制品和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，按臨床試驗(yàn)是不同階段，經(jīng)評(píng)審給予研發(fā)投入20%，最高分別為300萬(wàn)、600萬(wàn)元資金支持；每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過(guò)1500萬(wàn)元。對(duì)已上市的創(chuàng)新藥品再開發(fā)并新增加適應(yīng)癥的藥品，擇優(yōu)每個(gè)產(chǎn)品給予資助200萬(wàn)元；同一企業(yè)年度最高資助800萬(wàn)元。（牽頭單位：市科技局，配合單位：市經(jīng)信局、市財(cái)政局、市市場(chǎng)監(jiān)管局）
7、支持醫(yī)療器械研發(fā)。對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產(chǎn)品，每個(gè)產(chǎn)品給予不超過(guò)250萬(wàn)元資金支持；對(duì)進(jìn)入上述程序、首次取得醫(yī)療器械注冊(cè)證并在本市生產(chǎn)的產(chǎn)品，再給予不超過(guò)研發(fā)投入40%，最高600萬(wàn)元資金支持；每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過(guò)1500萬(wàn)元。對(duì)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書并在本市生產(chǎn)的創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械，給予研發(fā)投入20%，最高分別為200萬(wàn)、400萬(wàn)元資金支持；每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過(guò)1000萬(wàn)元。（牽頭單位：市科技局，配合單位：市經(jīng)信局、市財(cái)政局、市市場(chǎng)監(jiān)管局）
8、提升創(chuàng)新國(guó)際化水平。對(duì)新取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品每個(gè)產(chǎn)品給予200萬(wàn)元資助。對(duì)已取得國(guó)內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，新取得FDA、EMA、PMDA等市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的，每個(gè)產(chǎn)品給予50萬(wàn)元資助。單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元。（牽頭單位：市經(jīng)信局，配合單位：市財(cái)政局、市商務(wù)局、市市場(chǎng)監(jiān)管局）
三、完善臨床研究應(yīng)用
9、建立倫理協(xié)作審查工作機(jī)制。建立全市臨床研究倫理協(xié)作審查聯(lián)盟制度，推動(dòng)多中心臨床研究倫理協(xié)作審查工作。臨床研究倫理審查協(xié)作聯(lián)盟各成員單位可在遵循國(guó)家相關(guān)法規(guī)、指南的原則下，探索建立對(duì)多中心臨床研究實(shí)行倫理審查結(jié)果互認(rèn)。統(tǒng)一本市臨床生物樣本庫(kù)信息采集標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)匯集，優(yōu)化樣本共享機(jī)制。（牽頭單位：市衛(wèi)健委）
10、加強(qiáng)臨床研究成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)。依托“杭州市科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)”，支持醫(yī)療衛(wèi)生單位開展臨床研究及成果轉(zhuǎn)化。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的研究型病房可不納入醫(yī)院平均住院日、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)、病床使用率以及相關(guān)費(fèi)用計(jì)算等。對(duì)在臨床研究成果轉(zhuǎn)化中做出主要貢獻(xiàn)的醫(yī)務(wù)人員，允許其職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)入當(dāng)年單位績(jī)效工資總量，且不受總量限制，不納入總量基數(shù)。（牽頭單位：市衛(wèi)健委，配合單位：市科技局、市財(cái)政局、市人社局）
11、提升醫(yī)企融合創(chuàng)新能力。建立醫(yī)企對(duì)接工作機(jī)制，分批次、分階段以“揭榜掛帥”形式鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展臨床應(yīng)用研究。支持有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)臨床研究型醫(yī)院，與企業(yè)聯(lián)合建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)。支持有條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛牌院內(nèi)臨床研究中心。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)合同生產(chǎn)組織（CMO）或合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）方式，委托在杭生產(chǎn)企業(yè)開展研發(fā)和生產(chǎn)活動(dòng)，加強(qiáng)院內(nèi)制劑的開發(fā)和轉(zhuǎn)化。（牽頭單位：市衛(wèi)健委，配合單位：市經(jīng)信局、市科技局）
12、支持杭產(chǎn)藥械的應(yīng)用。在浙醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)經(jīng)省、市有關(guān)部門認(rèn)定的首臺(tái)（套）醫(yī)療設(shè)備給予交易金額的20%獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年合計(jì)最高不超過(guò)500萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用經(jīng)認(rèn)定的創(chuàng)新藥械、優(yōu)質(zhì)杭產(chǎn)藥械，給予實(shí)際使用產(chǎn)品金額的3%獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)每年合計(jì)最高不超過(guò)300萬(wàn)元，且不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比和耗占比的考核范圍。（牽頭單位：市衛(wèi)健委，配合單位：市財(cái)政局、市經(jīng)信局、市醫(yī)保局）
13、優(yōu)化創(chuàng)新產(chǎn)品入院流程。加強(qiáng)醫(yī)保體系對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用支撐，爭(zhēng)取將各類創(chuàng)新產(chǎn)品納入國(guó)家藥品常規(guī)目錄或談判藥品目錄，推薦符合條件的診療項(xiàng)目、醫(yī)用耗材納入省醫(yī)保目錄。完善“衛(wèi)健—醫(yī)?！髽I(yè)”面對(duì)面機(jī)制，引導(dǎo)本市優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)進(jìn)入市屬醫(yī)院和在杭醫(yī)院。（牽頭單位：市衛(wèi)健委，配合單位：市經(jīng)信局、市醫(yī)保局）
14、加大臨床和藥品保險(xiǎn)應(yīng)用。積極鼓勵(lì)相關(guān)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品，對(duì)符合條件的生物醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和企業(yè)，按其實(shí)際繳納保費(fèi)的50%予以資助，單個(gè)保單最高不超過(guò)50萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過(guò)500萬(wàn)元。（牽頭單位：市衛(wèi)健委，配合單位：市財(cái)政局、市經(jīng)信局）
四、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展
15、提升產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展水平。對(duì)照全省十大標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈，立足杭州“十個(gè)字”優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)和發(fā)展方向，實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長(zhǎng)制”，大力培育龍頭企業(yè)和單項(xiàng)冠軍企業(yè)，通過(guò)提升產(chǎn)業(yè)鏈推動(dòng)鯤鵬企業(yè)、“鏈主”企業(yè)、單項(xiàng)冠軍、專精特新“小巨人”等做大做強(qiáng)做優(yōu)。（牽頭單位：市經(jīng)信局，配合單位：市科技局）
16、培育生物醫(yī)藥“未來(lái)工廠”。持續(xù)推進(jìn)生物醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化、智能化改造，完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“未來(lái)工廠”新體系，持續(xù)深化生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈體系的數(shù)字化場(chǎng)景創(chuàng)新和應(yīng)用推廣，推進(jìn)企業(yè)組織形態(tài)變革。相關(guān)政策參照《關(guān)于加快建設(shè)“未來(lái)工廠”的若干意見》給予支持。鼓勵(lì)第三方機(jī)構(gòu)建設(shè)生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)大腦，為產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展提供公共技術(shù)和信息服務(wù)。對(duì)經(jīng)省認(rèn)定的平臺(tái)，擇優(yōu)按其研發(fā)實(shí)際投入的30%給予補(bǔ)助，最高補(bǔ)助1000萬(wàn)元（參照市國(guó)際軟件名城創(chuàng)建助推數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展的相關(guān)政策）。（牽頭單位：市經(jīng)信局，配合單位：市科技局）
17、推動(dòng)創(chuàng)新項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化落地。通過(guò)市級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展基金以股權(quán)投資方式支持創(chuàng)新項(xiàng)目研發(fā)、GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房建設(shè)、MAH產(chǎn)業(yè)化落地、重大項(xiàng)目引進(jìn)。項(xiàng)目經(jīng)評(píng)審，對(duì)進(jìn)入臨床研究不同階段的創(chuàng)新性項(xiàng)目，由市級(jí)天使基金以差異化的方式進(jìn)行股權(quán)投資；對(duì)符合產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，由市級(jí)創(chuàng)新發(fā)展基金以股權(quán)投資方式扶持。政府基金出資比例最高不超過(guò)項(xiàng)目研發(fā)投入或項(xiàng)目投資的30%，基金最終以優(yōu)惠讓利方式退出，優(yōu)惠讓利部分用于獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)；股權(quán)收益讓利比經(jīng)市政府同意最高為政府性基金扣除資金成本后收益部分的30%。特別重大項(xiàng)目，報(bào)市委、市政府研究，給予相應(yīng)政策支持。（牽頭單位：市國(guó)資委、市經(jīng)信局）
18、鼓勵(lì)企業(yè)拓展市場(chǎng)做大做強(qiáng)。對(duì)我市億元以上工業(yè)企業(yè)當(dāng)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入高于前三年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入最高值的，對(duì)當(dāng)年稅收增長(zhǎng)超過(guò)10%的部分形成的市和區(qū)、縣（市）兩級(jí)地方貢獻(xiàn)，給予全額獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)參加國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)中標(biāo)品種按中標(biāo)總價(jià)的3%予以補(bǔ)助，最高獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)300萬(wàn)元。（牽頭單位：市經(jīng)信局，配合單位：市財(cái)政局、市醫(yī)保局）
19、推廣合同研發(fā)生產(chǎn)組織新模式。鼓勵(lì)通過(guò)合同生產(chǎn)組織（CMO）或合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）方式，委托開展研發(fā)生產(chǎn)活動(dòng)。對(duì)我市藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人委托本市生物醫(yī)藥企業(yè)（委托雙方須無(wú)投資關(guān)聯(lián)情況）生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品，且銷售稅收結(jié)算在本市的，按該品種實(shí)際交易合同金額的5%給予資助，最高500萬(wàn)元。對(duì)承擔(dān)委托生產(chǎn)任務(wù)的企業(yè)（委托雙方須無(wú)投資關(guān)聯(lián)情況）予以資助，最高按實(shí)際交易合同和金額（經(jīng)有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)審計(jì)）的5%給予資助，單個(gè)企業(yè)每年最高不超過(guò)1500萬(wàn)元。（牽頭單位：市經(jīng)信局，配合單位：市財(cái)政局、市市場(chǎng)監(jiān)管局）
20、推進(jìn)智慧醫(yī)療融合發(fā)展。制定衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)開放分級(jí)分類標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放基礎(chǔ)設(shè)施，推動(dòng)臨床數(shù)據(jù)向企業(yè)有序開放。鼓勵(lì)搭建數(shù)字化診療、互聯(lián)網(wǎng)大健康平臺(tái)、疾病數(shù)據(jù)中心等智慧醫(yī)療平臺(tái)建設(shè)，鼓勵(lì)平臺(tái)對(duì)外提供服務(wù)、聯(lián)合開發(fā)項(xiàng)目。對(duì)符合條件的平臺(tái)項(xiàng)目，經(jīng)評(píng)審按其研發(fā)實(shí)際投入的30%給予補(bǔ)助，最高補(bǔ)助1000萬(wàn)元（參照市國(guó)際軟件名城創(chuàng)建助推數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展的相關(guān)政策）。（牽頭單位：市市衛(wèi)健委，配合單位：經(jīng)信局、市數(shù)據(jù)資源局、市財(cái)政局、市市場(chǎng)監(jiān)管局）
五、提升要素支撐能級(jí)
21、提升產(chǎn)業(yè)空間承載能力。在符合城市規(guī)劃的前提下，優(yōu)先滿足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用地指標(biāo)和占補(bǔ)平衡指標(biāo)。對(duì)納入“一核四園”內(nèi)落地的省重點(diǎn)推進(jìn)生物醫(yī)藥項(xiàng)目，由市級(jí)層面統(tǒng)籌安排產(chǎn)業(yè)用地指標(biāo)。區(qū)縣（市）對(duì)轄區(qū)生物醫(yī)藥特色園區(qū)未來(lái)三年新推出的產(chǎn)業(yè)發(fā)展指標(biāo)、物業(yè)建設(shè)指標(biāo)予以量化分解，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對(duì)指標(biāo)落實(shí)情況進(jìn)行逐年考核。（牽頭單位：市規(guī)資局、市發(fā)改委，配合單位：市經(jīng)信局）
22、優(yōu)化生物醫(yī)藥環(huán)境準(zhǔn)入管理。對(duì)符合生態(tài)環(huán)境監(jiān)管要求的生物醫(yī)藥企業(yè)，納入生態(tài)環(huán)境監(jiān)管正面清單管理。加快推動(dòng)生物醫(yī)藥企業(yè)集聚度較高重點(diǎn)區(qū)域的規(guī)劃環(huán)評(píng)與項(xiàng)目環(huán)評(píng)聯(lián)動(dòng)，簡(jiǎn)化環(huán)評(píng)辦理流程。市級(jí)重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目享受綠色審批通道，污染物排放總量指標(biāo)調(diào)整為全市統(tǒng)籌。對(duì)處理生物醫(yī)藥園區(qū)內(nèi)危險(xiǎn)廢棄物的專業(yè)機(jī)構(gòu)，鼓勵(lì)各區(qū)、縣（市）按照危險(xiǎn)廢棄物處置量給予補(bǔ)貼。（牽頭單位：市生態(tài)環(huán)境局，配合單位：市發(fā)改委）
23、創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)金融全方位支撐。持續(xù)擴(kuò)大杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金規(guī)模。重點(diǎn)關(guān)注初期研發(fā)、項(xiàng)目落地、股權(quán)投資、新藥引進(jìn)和重組并購(gòu)等領(lǐng)域，大力發(fā)展天使投資、創(chuàng)業(yè)投資等股權(quán)投資機(jī)構(gòu)，增強(qiáng)政府產(chǎn)業(yè)基金引導(dǎo)帶動(dòng)效應(yīng)，吸引一批優(yōu)秀基金來(lái)杭支持產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地。鼓勵(lì)“一核四園”主平臺(tái)，以市場(chǎng)化運(yùn)作機(jī)制，發(fā)起設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)子基金。對(duì)符合條件的國(guó)有創(chuàng)投機(jī)構(gòu)采用代表性市場(chǎng)估值參與市場(chǎng)投資項(xiàng)目時(shí)，允許其事后辦理國(guó)資評(píng)估備案。鼓勵(lì)各在杭金融機(jī)構(gòu)創(chuàng)新的金融工具，促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)充分利用境內(nèi)外多層次資本市場(chǎng)上市掛牌融資，拓寬直接融資渠道。（牽頭單位：市金融監(jiān)管局，配合單位：人行杭州中支、杭州銀保監(jiān)分局、市科技局、市發(fā)改委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市財(cái)政局）
24、加大生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才引育。制定生物醫(yī)藥專項(xiàng)人才評(píng)定管理辦法，探索建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才“杭州標(biāo)準(zhǔn)”。對(duì)重點(diǎn)企業(yè)引進(jìn)或推薦的符合條件的高層次人才，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后向市人才辦推薦，支持申報(bào)各類人才培養(yǎng)計(jì)劃。積極推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際職業(yè)資格比照認(rèn)定及專項(xiàng)評(píng)審等工作，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術(shù)人才的職稱等次。用好“杭商學(xué)堂”平臺(tái)，探索設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專題班次。（牽頭單位：市人才辦，配合單位：市教育局、市財(cái)政局、市人社局）
六、健全生態(tài)服務(wù)體系
25、支持重點(diǎn)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)。支持藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)（GLP）、藥物（含醫(yī)療器械）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（GCP）、行業(yè)龍頭合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等公共服務(wù)平臺(tái)，對(duì)經(jīng)認(rèn)定的重點(diǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)按照項(xiàng)目固定資產(chǎn)投入的30%予以最高不超過(guò)1800萬(wàn)元的資助。對(duì)經(jīng)認(rèn)定的重點(diǎn)公共服務(wù)平臺(tái)為與其無(wú)投資關(guān)系的我市生物醫(yī)藥企事業(yè)單位提供服務(wù)的，給予年度合同實(shí)際金額的5％，單個(gè)機(jī)構(gòu)每年最高不超過(guò)500萬(wàn)元的補(bǔ)助。（牽頭單位：市經(jīng)信局，配合單位：市科技局）
26、提升注冊(cè)審評(píng)和檢測(cè)服務(wù)。建立與國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局的常態(tài)化合作機(jī)制，進(jìn)一步完善“一站式”服務(wù)體系，構(gòu)建公共檢測(cè)平臺(tái)和評(píng)估論證專業(yè)機(jī)構(gòu)，積極爭(zhēng)取檢測(cè)審評(píng)注冊(cè)分支機(jī)構(gòu)招引落地，提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力。支持藥械注冊(cè)第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)，探索加快藥品與醫(yī)療器械審評(píng)審批進(jìn)程。支持推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。（牽頭單位：市市場(chǎng)監(jiān)管局）
27、健全完善通關(guān)便利化措施。建立本市生物醫(yī)藥試點(diǎn)企業(yè)和物品“白名單”，布局生物材料倉(cāng)儲(chǔ)、冷鏈物流、通關(guān)檢驗(yàn)配套服務(wù)。進(jìn)一步發(fā)揮“浙江生物醫(yī)藥特殊物品出入境集中監(jiān)管平臺(tái)”一站式通關(guān)服務(wù)平臺(tái)的作用，在安全可控前提下提升整體通關(guān)效率。構(gòu)建輻射全省的生物醫(yī)藥流通樞紐節(jié)點(diǎn)，帶動(dòng)生物醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)集聚。（牽頭單位：市商務(wù)局、市跨境電商綜試辦）
28、發(fā)揮產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟和高端會(huì)展作用。支持組建全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯(lián)盟，發(fā)揮其橋梁紐帶和智庫(kù)平臺(tái)功能。鼓勵(lì)與國(guó)際化、國(guó)字號(hào)的協(xié)會(huì)進(jìn)行合作，將國(guó)際性、全國(guó)性的重要論壇、峰會(huì)落戶杭州，經(jīng)批準(zhǔn)同意的項(xiàng)目給予相關(guān)補(bǔ)助。（牽頭單位：市經(jīng)信局，配合單位：市財(cái)政局、市衛(wèi)健委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)保局）
七、強(qiáng)化統(tǒng)籌推進(jìn)機(jī)制
29、落實(shí)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)“156行動(dòng)”。圍繞健全生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)全領(lǐng)域生態(tài)體系，著力落實(shí)健全研發(fā)創(chuàng)新體系、完善生態(tài)服務(wù)體系、打造企業(yè)引育體系、構(gòu)建數(shù)字賦能體系、建立現(xiàn)代流通體系、強(qiáng)化要素保障體系六項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，奮力打造萬(wàn)億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。（牽頭單位：市經(jīng)信局、市科技局、市商務(wù)局、市投促局、市衛(wèi)健委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市財(cái)政局）
30、推動(dòng)區(qū)域特色發(fā)展和跨區(qū)聯(lián)動(dòng)合作。推動(dòng)“一核四園多點(diǎn)”區(qū)域特色化發(fā)展，加強(qiáng)對(duì)跨區(qū)產(chǎn)業(yè)合作項(xiàng)目的指導(dǎo)協(xié)調(diào)，探索完善區(qū)區(qū)合作和利益分享機(jī)制。加大產(chǎn)業(yè)發(fā)展考核激勵(lì)，對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成效明顯的區(qū)縣（市），給予一定新增建設(shè)用地計(jì)劃指標(biāo)、能耗指標(biāo)、排污權(quán)指標(biāo)、產(chǎn)業(yè)基金份額等的獎(jiǎng)勵(lì)。（牽頭單位：市經(jīng)信局、市規(guī)資局、市發(fā)改委、市國(guó)資委、市生態(tài)環(huán)境局、區(qū)縣（市）政府）
31、完善重點(diǎn)項(xiàng)目決策推進(jìn)機(jī)制。圍繞重點(diǎn)目標(biāo)企業(yè)、目標(biāo)任務(wù),建立項(xiàng)目統(tǒng)籌、協(xié)同攻堅(jiān)、會(huì)商促進(jìn)等機(jī)制，對(duì)全市招引項(xiàng)目信息進(jìn)行全生命周期管理。對(duì)特別重大項(xiàng)目或市區(qū)聯(lián)動(dòng)項(xiàng)目，由市投促局等有關(guān)部門或區(qū)縣（市）提出，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)市委、市政府決策。（牽頭單位：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，配合單位：市有關(guān)部門、區(qū)縣（市）政府）
32、推進(jìn)專班機(jī)制細(xì)化落實(shí)。在市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)藥研（含動(dòng)物試驗(yàn)）、臨床、注冊(cè)、流通、企業(yè)招引、康養(yǎng)服務(wù)業(yè)、制造業(yè)提升等7個(gè)專項(xiàng)體系工作組。強(qiáng)化市區(qū)工作聯(lián)動(dòng)，各區(qū)縣（市）落實(shí)屬地主體責(zé)任。通過(guò)落實(shí)定期例會(huì)、工作聯(lián)動(dòng)、督查考核等機(jī)制，推動(dòng)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)工作落細(xì)落實(shí)、落地見效。（牽頭單位：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，配合單位：市有關(guān)部門、區(qū)縣（市）政府）
本若干意見自2021年7月1日起實(shí)施，有效期至2024年6月30日。本若干意見與本市其他同類政策意見有重復(fù)的，按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則予以支持。
政策來(lái)源：市經(jīng)信局
政策整理：聯(lián)政咨詢
政策發(fā)布：2021年5月31日
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