備案對(duì)象為工商注冊(cè)、稅收均在濱江區(qū)，且經(jīng)營狀態(tài)正常、信用記錄良好的符合備案要求企業(yè)。

1、智慧健康類項(xiàng)目。指與實(shí)施意見第三條第二項(xiàng)所對(duì)應(yīng)項(xiàng)目，項(xiàng)目需于2020年1月1日后開始實(shí)施。

2、高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。指與實(shí)施意見第三條第三項(xiàng)所對(duì)應(yīng)項(xiàng)目。

（1）創(chuàng)新型二類、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三類醫(yī)療器械及創(chuàng)新性三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書醫(yī)療器械注冊(cè)證書需在2020年5月1日后獲得，并提供相關(guān)注冊(cè)證書、專利證書及在我區(qū)產(chǎn)業(yè)化的證明材料掃描件。

（2）創(chuàng)新型二類、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三類醫(yī)療器械及創(chuàng)新性三類醫(yī)療器械臨床研究項(xiàng)目需在2020年1月1日后獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床階段，并提供臨床批件等相關(guān)證明材料掃描件。

3、創(chuàng)新藥、改良型新藥項(xiàng)目。指與實(shí)施意見第三條第四項(xiàng)所對(duì)應(yīng)項(xiàng)目。

（1）一類創(chuàng)新藥、二類改良型新藥臨床研究項(xiàng)目需在2020年1月1日后獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床階段，并提供臨床批件等相關(guān)證明材料掃描件。

（2）一類創(chuàng)新藥、二類改良型新藥注冊(cè)證書需在2020年5月1日后獲得，并提供新藥注冊(cè)證書和本地產(chǎn)業(yè)化相關(guān)證明材料復(fù)印件；

（3）仿制藥一次性評(píng)價(jià)需在2020年5月1日后通過，并提供生產(chǎn)批件并在我區(qū)產(chǎn)業(yè)化相關(guān)證明材料掃描件。

4、國際注冊(cè)項(xiàng)目。指與實(shí)施意見第三條第五項(xiàng)所對(duì)應(yīng)項(xiàng)目。國際注冊(cè)認(rèn)證需在2020年5月1日后獲得，并提供通過美國FDA、歐洲藥品管理局 EMA、日本藥品醫(yī)療器械局PMDA制劑認(rèn)證并在我區(qū)產(chǎn)業(yè)化相關(guān)證明材料掃描件。

5、專業(yè)平臺(tái)、園區(qū)建設(shè)項(xiàng)目。指與實(shí)施意見第三條第六項(xiàng)所對(duì)應(yīng)的建設(shè)項(xiàng)目，項(xiàng)目需于2020年1月1日后開始實(shí)施。

6、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟項(xiàng)目。指與實(shí)施意見第三條第七項(xiàng)所對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目，聯(lián)盟需于2020年1月1日后成立，并提供聯(lián)盟章程、聯(lián)盟成員名單等相關(guān)材料掃描件。

政策兌現(xiàn)以項(xiàng)目正式申報(bào)相關(guān)要求及評(píng)審結(jié)果為準(zhǔn)，備案項(xiàng)目提供的資料必須真實(shí)有效，同一項(xiàng)目（同類項(xiàng)目）已獲各級(jí)財(cái)政扶持的，不重復(fù)申請(qǐng)支持。

相關(guān)項(xiàng)目請(qǐng)于8月27日前發(fā)送備案表、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及相關(guān)證明材料掃描件（均需加蓋公章）至郵箱yangqianhui0226@163.com。

附件1：2020年度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目備案表.docx

附件2：《關(guān)于促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》（區(qū)辦〔2020〕8號(hào)）.pdf

政策補(bǔ)貼的相關(guān)信息在附件2中，請(qǐng)下載PDF文件進(jìn)行查看~

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政策來源：杭州高新區(qū)（濱江）經(jīng)信局

政策整理：聯(lián)政咨詢

發(fā)布時(shí)間：2021年7月26日 

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