各區(qū)（縣、市）、管委會經(jīng)信、科技、市場監(jiān)管主管部門：

根據(jù)《寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見》（甬經(jīng)信消〔2024〕124號）和《寧波市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見的操作細(xì)則》（甬經(jīng)信消〔2024〕144號，以下簡稱《操作細(xì)則》），決定組織開展2024年度寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有關(guān)資金項目申報工作。具體事項通知如下：

一、申報基本條件

（一）本期資金項目申報主體為2024年度達(dá)到《操作細(xì)則》確定的申報條件，在寧波市注冊并從事醫(yī)藥、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的企事業(yè)單位（不含財政全額撥款）。

（二）近三年未發(fā)生重大安全生產(chǎn)、環(huán)保事故（事件）及未納入嚴(yán)重失信主體名單。

二、項目申報類型及申報材料要求

（一）研發(fā)創(chuàng)新項目

1.申報條件。

（1）藥品。屬于申報單位先期投入研發(fā)，在2024年取得國家化學(xué)藥、生物制品、中藥及天然藥物、獸藥臨床批件或藥品注冊證，具體包括1-4類化學(xué)藥、1-2類生物制品、生物制品仿制藥、中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及同名同方中藥、1-3類獸藥等；該藥品研發(fā)投入應(yīng)單獨建賬。

（2）醫(yī)療器械。屬于申報單位先期投入研發(fā)，在2024年取得具有自主知識產(chǎn)權(quán)（不包括外觀專利）且首次注冊的二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品（生化類診斷試劑、低值耗材除外）；該醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)投入應(yīng)單獨建賬。

2.申報材料。

（1）寧波市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新項目資金后補助申請表（見附件）。

（2）創(chuàng)新藥及改良型新藥。需提供申報品種臨床試驗登記號，或完成Ⅱ期臨床試驗并獲批進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗證明材料，或申報品種完成臨床試驗并提交藥品上市許可申請受理證明文件，或藥品注冊證書。

（3）3-4類化學(xué)藥、生物制品仿制藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及同名同方中藥、1-3類獸藥的藥品注冊證書。

（4）醫(yī)療器械。需提供醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證及授權(quán)知識產(chǎn)權(quán)復(fù)印件。

（5）申報單位自行投入研發(fā)的項目立項文件及會計師事務(wù)所對申報后補貼產(chǎn)品前期研發(fā)費用投入的專項財務(wù)審計報告。

（6）企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照等復(fù)印件。

三、工作要求

（一）第一類-研發(fā)創(chuàng)新項目

1.由各區(qū)（縣、市）科技局、開發(fā)區(qū)（園區(qū)）管委會科技管理部門統(tǒng)一組織申報，申報材料經(jīng)屬地科技部門完成初審（蓋章）并報同級財政部門備案后，通過“寧波科技大腦”官網(wǎng)（https://stbrain.kjj.ningbo.gov.cn/）申報。

2.各區(qū)（縣、市）科技局、開發(fā)區(qū)（園區(qū)）管委會科技管理部門2月21日前再次對申報材料真實性進(jìn)行在線審核上傳，并將推薦函上報市科技局。市科技局委托第三方進(jìn)行復(fù)核。

3.研發(fā)投入按照《寧波市科技發(fā)展專項資金管理辦法（修訂）》（甬科資〔2022〕36號）明確的預(yù)算支出口徑進(jìn)行統(tǒng)計并審計。

4.創(chuàng)新藥及改良型新藥研發(fā)投入按照分類分階段予以統(tǒng)計。其它類產(chǎn)品，按取得產(chǎn)品注冊證前3年研發(fā)投入進(jìn)行統(tǒng)計。

5.單品種不同規(guī)格視為同一品種。

6.申報主體及項目負(fù)責(zé)人未列入科研失信黑名單。

政策來源：寧波市科學(xué)技術(shù)局

政策整理：聯(lián)政咨詢

發(fā)布時間：2025年1月23日

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