根據(jù)《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(杭政辦函〔2022〕59號(hào))和《關(guān)于組織開展2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)申報(bào)工作的通知》要求，通過公開征集、企業(yè)自主申報(bào)、相關(guān)部門點(diǎn)對(duì)點(diǎn)指導(dǎo)，擬推薦5類11個(gè)項(xiàng)目，共涉及5家企業(yè)。具體申報(bào)推薦情況詳見下：

  一、支持醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)

  (一)申報(bào)政策

  對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查或優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械，首次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的，經(jīng)評(píng)審給予不超過研發(fā)投入40%，最高不超過600萬元的資助。對(duì)首次獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械，經(jīng)評(píng)審給予不超過研發(fā)投入20%，單個(gè)品種最高分別不超過200萬元、400萬元的資助。

  (二)推薦情況

  擬推薦杭州愛普醫(yī)療器械股份有限公司的可吸收性外科縫線技術(shù)研發(fā)申報(bào)2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目。

  二、推動(dòng)創(chuàng)新項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化落地

  (一)申報(bào)政策

  對(duì)實(shí)際投資總額達(dá)2000萬元的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，按實(shí)際投資總額(不含土地、廠房、舊設(shè)備等，含新設(shè)備、CMP標(biāo)準(zhǔn)廠房裝修等)的30%予以資助。各區(qū)、縣(市)國(guó)資平合建設(shè)的廠房出售給企業(yè)，總面積達(dá)1萬平方米以上并全部用于產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的，對(duì)所在區(qū)、縣(市)按廠房交易金額的20%予以資助，最高不超過1億元。

  (二)推薦情況

  擬推薦浙江博崤生物制藥有限公司的年產(chǎn)2000萬支(瓶)、1.0億片(粒)制劑及配套研發(fā)工程技術(shù)中心(新登)申報(bào)2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推動(dòng)創(chuàng)新項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化落地項(xiàng)目。

  三、支持企業(yè)參加集中帶量采購(gòu)

  (一)申報(bào)政策

  鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國(guó)家、省級(jí)藥械集中帶量采購(gòu)，按中標(biāo)總價(jià)的3%予以獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)品種最高獎(jiǎng)勵(lì)不超過300萬元。

  (二)推薦情況

  擬推薦瀚暉制藥有限公司的普伐他汀鈉片、氟伐他汀鈉膠囊申報(bào)2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持企業(yè)參加集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目。

  四、提升產(chǎn)業(yè)化能力

  (一)申報(bào)政策

  獲得國(guó)家藥械注冊(cè)證書并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的，1類新藥每個(gè)品種最高給予500萬元獎(jiǎng)勵(lì)，2類新藥每個(gè)品種最高給予300萬元獎(jiǎng)勵(lì)，3類生物制品和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、3—5類以及通過一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)仿制藥，每個(gè)品種最高給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì);3類醫(yī)療器械每個(gè)產(chǎn)品最高給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)。產(chǎn)品獲證后3年內(nèi)本地化生產(chǎn)并形成銷售的，按年度新增銷售額，每增加1000萬元給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)，每家企業(yè)每年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)額度不超過500萬元。

  (二)推薦情況

  擬推薦杭州愛普醫(yī)療器械股份有限公司的可吸收性外科縫線、瀚暉制藥有限公司的氨氯地平阿托伐他汀鈣片一致性評(píng)價(jià)、瀚暉制藥有限公司的注射用磷酸氟達(dá)拉濱一致性評(píng)價(jià)、瀚暉制藥有限公司的氨氯地平阿托伐他汀鈣片、浙江惠迪森藥業(yè)有限公司的注射用拉氧頭孢鈉、浙江惠迪森藥業(yè)有限公司的注射用頭孢米諾鈉6個(gè)項(xiàng)目申報(bào)2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升產(chǎn)業(yè)化能力項(xiàng)目。

  五、支持醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)

  (一)申報(bào)政策

  對(duì)首次取得FDA、EMA、PMDA等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的藥品，每個(gè)產(chǎn)品給予最高100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)取得國(guó)內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，首次取得FDA、CE、PMDA 等市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)并在相關(guān)國(guó)外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售的，每個(gè)產(chǎn)品給予最高50萬元獎(jiǎng)勵(lì)，每家企業(yè)每年累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)額度最高不超過500萬元。

  (二)推薦情況

  擬推薦杭州比格飛序生物科技有限公司的實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀申報(bào)2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持開拓海外醫(yī)藥市場(chǎng)項(xiàng)目。

  現(xiàn)予以公示，歡迎社會(huì)各界進(jìn)行監(jiān)督。

  監(jiān)督電話：區(qū)紀(jì)委監(jiān)委派駐第六紀(jì)檢監(jiān)察組 63322321

  區(qū)經(jīng)信局產(chǎn)業(yè)發(fā)展科 63101200

  公示時(shí)間：2023年5月25日至2023年5月30日。

  政策來源：杭州市富陽區(qū)經(jīng)濟(jì)和信息化局

  政策整理：聯(lián)政咨詢

  發(fā)布時(shí)間：2023年5月25日

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