根據(jù)《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(杭政辦函〔2022〕59號)和《關(guān)于組織開展2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項申報工作的通知》要求，通過公開征集、企業(yè)自主申報、相關(guān)部門點對點指導，擬推薦5類11個項目，共涉及5家企業(yè)。具體申報推薦情況詳見下：

  一、支持醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)

  (一)申報政策

  對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查或優(yōu)先審批程序的醫(yī)療器械，首次獲得醫(yī)療器械注冊證書并進行產(chǎn)業(yè)化的，經(jīng)評審給予不超過研發(fā)投入40%，最高不超過600萬元的資助。對首次獲得醫(yī)療器械注冊證書并進行產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械，經(jīng)評審給予不超過研發(fā)投入20%，單個品種最高分別不超過200萬元、400萬元的資助。

  (二)推薦情況

  擬推薦杭州愛普醫(yī)療器械股份有限公司的可吸收性外科縫線技術(shù)研發(fā)申報2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)項目。

  二、推動創(chuàng)新項目產(chǎn)業(yè)化落地

  (一)申報政策

  對實際投資總額達2000萬元的產(chǎn)業(yè)化項目，按實際投資總額(不含土地、廠房、舊設(shè)備等，含新設(shè)備、CMP標準廠房裝修等)的30%予以資助。各區(qū)、縣(市)國資平合建設(shè)的廠房出售給企業(yè)，總面積達1萬平方米以上并全部用于產(chǎn)業(yè)化項目的，對所在區(qū)、縣(市)按廠房交易金額的20%予以資助，最高不超過1億元。

  (二)推薦情況

  擬推薦浙江博崤生物制藥有限公司的年產(chǎn)2000萬支(瓶)、1.0億片(粒)制劑及配套研發(fā)工程技術(shù)中心(新登)申報2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推動創(chuàng)新項目產(chǎn)業(yè)化落地項目。

  三、支持企業(yè)參加集中帶量采購

  (一)申報政策

  鼓勵企業(yè)積極參加國家、省級藥械集中帶量采購，按中標總價的3%予以獎勵，單個品種最高獎勵不超過300萬元。

  (二)推薦情況

  擬推薦瀚暉制藥有限公司的普伐他汀鈉片、氟伐他汀鈉膠囊申報2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持企業(yè)參加集中帶量采購項目。

  四、提升產(chǎn)業(yè)化能力

  (一)申報政策

  獲得國家藥械注冊證書并進行產(chǎn)業(yè)化的，1類新藥每個品種最高給予500萬元獎勵，2類新藥每個品種最高給予300萬元獎勵，3類生物制品和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、3—5類以及通過一致性評價的化學仿制藥，每個品種最高給予100萬元獎勵;3類醫(yī)療器械每個產(chǎn)品最高給予50萬元獎勵。產(chǎn)品獲證后3年內(nèi)本地化生產(chǎn)并形成銷售的，按年度新增銷售額，每增加1000萬元給予50萬元獎勵，每家企業(yè)每年累計獎勵額度不超過500萬元。

  (二)推薦情況

  擬推薦杭州愛普醫(yī)療器械股份有限公司的可吸收性外科縫線、瀚暉制藥有限公司的氨氯地平阿托伐他汀鈣片一致性評價、瀚暉制藥有限公司的注射用磷酸氟達拉濱一致性評價、瀚暉制藥有限公司的氨氯地平阿托伐他汀鈣片、浙江惠迪森藥業(yè)有限公司的注射用拉氧頭孢鈉、浙江惠迪森藥業(yè)有限公司的注射用頭孢米諾鈉6個項目申報2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升產(chǎn)業(yè)化能力項目。

  五、支持醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)

  (一)申報政策

  對首次取得FDA、EMA、PMDA等機構(gòu)批準，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的藥品，每個產(chǎn)品給予最高100萬元獎勵。對取得國內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，首次取得FDA、CE、PMDA 等市場準入資質(zhì)并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的，每個產(chǎn)品給予最高50萬元獎勵，每家企業(yè)每年累計獎勵額度最高不超過500萬元。

  (二)推薦情況

  擬推薦杭州比格飛序生物科技有限公司的實時熒光定量PCR分析儀申報2023年杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持開拓海外醫(yī)藥市場項目。

  現(xiàn)予以公示，歡迎社會各界進行監(jiān)督。

  監(jiān)督電話：區(qū)紀委監(jiān)委派駐第六紀檢監(jiān)察組 63322321

  區(qū)經(jīng)信局產(chǎn)業(yè)發(fā)展科 63101200

  公示時間：2023年5月25日至2023年5月30日。

  政策來源：杭州市富陽區(qū)經(jīng)濟和信息化局

  政策整理：聯(lián)政咨詢

  發(fā)布時間：2023年5月25日

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