浙科發(fā)社〔2021〕9號(hào)

各有關(guān)單位：

浙江省臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡(jiǎn)稱“臨床研究中心”）是我省打造生命健康科創(chuàng)高地的重要支撐，是促進(jìn)全省診療技術(shù)提升和健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要研究轉(zhuǎn)化平臺(tái)。為積極對(duì)接國(guó)家戰(zhàn)略，加快形成重點(diǎn)突出、以點(diǎn)帶面、覆蓋全省的建設(shè)和運(yùn)行體系，經(jīng)研究，開(kāi)展第四批臨床研究中心申報(bào)工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、申報(bào)領(lǐng)域

包括呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病、婦產(chǎn)疾病、腫瘤、兒科疾病、中醫(yī)重大疫病、精神心理疾病等領(lǐng)域。根據(jù)申報(bào)情況，擇優(yōu)確定第四批臨床研究中心依托單位。

二、申報(bào)條件

申報(bào)應(yīng)同時(shí)具備以下條件：

（一）依托單位條件

1．省內(nèi)三級(jí)甲等醫(yī)院，具有獨(dú)立法人資格。具備在申報(bào)領(lǐng)域的藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)等條件，臨床技術(shù)水平在申報(bào)領(lǐng)域內(nèi)處于省內(nèi)領(lǐng)先，全面開(kāi)展臨床診療技術(shù)研究，能夠?yàn)橹行慕ㄔO(shè)提供人、財(cái)、物等相應(yīng)的條件保障。

2．具備推廣應(yīng)用臨床診療適宜技術(shù)，提升本領(lǐng)域疾病診療技術(shù)水平和服務(wù)能力，能夠組織做好臨床診療技術(shù)優(yōu)秀人才和技術(shù)骨干的培養(yǎng)、引進(jìn)和使用工作，提高我省臨床醫(yī)務(wù)人員技術(shù)水平。

（二）人員結(jié)構(gòu)條件

1．臨床研究中心負(fù)責(zé)人現(xiàn)為申報(bào)單位的在編在職人員，學(xué)科帶頭人，且圍繞申報(bào)領(lǐng)域有主要時(shí)間精力開(kāi)展臨床醫(yī)學(xué)研究工作（每年不少于2∕3的時(shí)間在中心工作）。在建設(shè)期內(nèi)（一般為3年，2022年1月至2024年12月）到達(dá)法定退休年齡的，原則上不得申報(bào)，如確要申報(bào)，應(yīng)當(dāng)由申報(bào)單位出具允許申請(qǐng)且能確保建設(shè)任務(wù)可履約實(shí)施的承諾（延遲退休）。

根據(jù)國(guó)家和我省有關(guān)政策規(guī)定，事業(yè)單位工作人員正常退休是指男性年滿60周歲、女性年滿55周歲，副高級(jí)或副處級(jí)以上女性可到60周歲，院士年滿70周歲?，F(xiàn)任人大、政協(xié)委員的，其退休年齡按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。延長(zhǎng)退休年齡應(yīng)按照相關(guān)程序報(bào)批，并附審批文件。

2．領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)明顯，擁有一定數(shù)量、結(jié)構(gòu)合理和較高水平的臨床研究人才隊(duì)伍，能夠廣泛開(kāi)展國(guó)內(nèi)外臨床學(xué)術(shù)交流和合作研究，帶動(dòng)我省相關(guān)學(xué)科的發(fā)展。

（三）現(xiàn)有基礎(chǔ)條件

1．臨床科研成果顯著。臨床醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化研究能力突出，近5年內(nèi)，在申報(bào)領(lǐng)域牽頭主持國(guó)家或省部級(jí)科研項(xiàng)目處于省內(nèi)同一領(lǐng)域領(lǐng)先水平，在學(xué)術(shù)影響和診療技術(shù)方面位居省內(nèi)前列，或?qū)？铺厣珒?yōu)勢(shì)明顯，門(mén)診量、床位數(shù)位居全省前列，得到同行公認(rèn)。

2．管理制度健全。具有較為扎實(shí)的管理工作基礎(chǔ)，規(guī)章制度健全，同時(shí)具備相應(yīng)的專(zhuān)職管理人員，保障中心各項(xiàng)工作有效開(kāi)展。

（四）研究網(wǎng)絡(luò)情況

1．構(gòu)建協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)。申報(bào)單位必須建立覆蓋省、市、縣（市、區(qū)）醫(yī)院緊密協(xié)同的研究網(wǎng)絡(luò)和普及推廣網(wǎng)絡(luò)，有從事健康產(chǎn)業(yè)的企事業(yè)單位參與建設(shè)，并有較好的協(xié)同機(jī)制和合作基礎(chǔ)。

2．醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新。申報(bào)單位能夠聯(lián)合企業(yè)形成醫(yī)、研、企緊密結(jié)合的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)合體，開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā)和高質(zhì)量、高水平的臨床研究、療效評(píng)價(jià)研究以及應(yīng)用示范，推動(dòng)科技成果向下游產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，助力健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

3．資源緊密共建共享。申報(bào)單位能夠充分聯(lián)合成員單位共建共享醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療數(shù)據(jù)資源和生物樣本資源等，做好與醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)的有效銜接。

三、有關(guān)事項(xiàng)

1．每家醫(yī)院每個(gè)領(lǐng)域限申報(bào)1個(gè)臨床醫(yī)學(xué)研究中心，總申報(bào)數(shù)不超過(guò)2個(gè)；第3批未評(píng)審領(lǐng)域已申報(bào)的中心保留申報(bào)指標(biāo)，不占本次申報(bào)名額，需根據(jù)新的申報(bào)建設(shè)要求補(bǔ)充完善申報(bào)材料，可調(diào)整申報(bào)領(lǐng)域、中心負(fù)責(zé)人等。

2．臨床研究中心的依托單位為申報(bào)主體，申報(bào)時(shí)應(yīng)初步明確合作企業(yè)。臨床研究中心評(píng)審結(jié)束后，由依托單位提出網(wǎng)絡(luò)成員單位名單和建設(shè)實(shí)施方案，省科技廳會(huì)同依托單位予以論證確認(rèn)。申報(bào)材料采取回避原則，一般不出現(xiàn)除申報(bào)單位以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱或具體人員信息。

3．臨床研究中心名稱應(yīng)根據(jù)申報(bào)領(lǐng)域以疾病或臟器名稱命名，不宜切口過(guò)小、范疇太大或突出治療技術(shù)等具體內(nèi)容。

4．申報(bào)單位在申報(bào)領(lǐng)域具有的優(yōu)勢(shì)，填報(bào)時(shí)間范圍為近5年（截至申報(bào)截止日）；項(xiàng)目和獎(jiǎng)項(xiàng)的級(jí)別為省部級(jí)及以上；項(xiàng)目承擔(dān)單位、獎(jiǎng)項(xiàng)獲批單位、專(zhuān)利權(quán)人為申報(bào)單位。應(yīng)在申報(bào)系統(tǒng)上傳齊全的佐證材料，其中項(xiàng)目材料應(yīng)提供立項(xiàng)文件、項(xiàng)目合同書(shū)或驗(yàn)收證書(shū)，倫理審查委員會(huì)、生物樣本庫(kù)應(yīng)提供成立或獲批文件，獲獎(jiǎng)情況應(yīng)提供獲獎(jiǎng)證書(shū)，專(zhuān)利情況應(yīng)提供發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)及轉(zhuǎn)化合同，臨床診療指南、標(biāo)準(zhǔn)等科技成果應(yīng)提供正式發(fā)布版本。

5．三級(jí)甲等醫(yī)院和申報(bào)領(lǐng)域的藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)等條件由省科技廳會(huì)同省級(jí)相關(guān)部門(mén)審核確認(rèn)。

6.申報(bào)單位和申報(bào)中心負(fù)責(zé)人要嚴(yán)格遵守國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、科技部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信和相關(guān)行為規(guī)范的通知》要求，奉守科研誠(chéng)信，對(duì)申報(bào)材料和相關(guān)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

7．申報(bào)單位是科研誠(chéng)信建設(shè)的第一責(zé)任主體，承擔(dān)相應(yīng)失信責(zé)任，并接受上級(jí)主管部門(mén)科研誠(chéng)信管理、監(jiān)督和調(diào)查處理。申報(bào)單位應(yīng)對(duì)符合條件的申報(bào)材料進(jìn)行真實(shí)性審查，出具科研誠(chéng)信承諾函經(jīng)系統(tǒng)報(bào)送省科技廳。中心負(fù)責(zé)人資格條件（年齡、在編在職、時(shí)間精力、是否退休或延退辦理具體時(shí)間和審批期限等）應(yīng)在申報(bào)單位公示3天無(wú)異議后，經(jīng)申報(bào)單位黨政負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章、上級(jí)主管部門(mén)加蓋公章，同時(shí)注明“申報(bào)單位對(duì)情況說(shuō)明的真實(shí)性負(fù)責(zé)，如存在弄虛作假行為，將自愿放棄本單位本年度的浙江省臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)資格，并記入浙江省科研誠(chéng)信信息管理系統(tǒng)?！?

8．申報(bào)中心負(fù)責(zé)人要堅(jiān)守底線、嚴(yán)格自律，對(duì)本人的資格條件、申報(bào)材料內(nèi)容作出誠(chéng)信承諾并簽字，同時(shí)注明“本人對(duì)情況說(shuō)明的真實(shí)性負(fù)責(zé)，如存在弄虛作假行為，將自愿放棄本年度浙江省臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)資格，并記入浙江省科研誠(chéng)信信息管理系統(tǒng)。”

9．本次省臨床醫(yī)學(xué)研究中心的申報(bào)和推薦審核均通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行。申報(bào)路徑：通過(guò)浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（http://www.zjzwfw.gov.cn/）進(jìn)行。請(qǐng)申報(bào)單位先選擇“法人登錄”（如無(wú)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)賬號(hào)，請(qǐng)先注冊(cè)）。登錄后點(diǎn)擊“部門(mén)服務(wù)”，選擇“省科技廳”—“按責(zé)任處室”—“社會(huì)發(fā)展處”—“省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)”—“在線辦理”進(jìn)行申報(bào)。審核推薦路徑：歸口管理部門(mén)統(tǒng)籌擇優(yōu)推薦，請(qǐng)通過(guò)“科技大腦”—“管理登錄”—“審核”—“推薦上報(bào)”。網(wǎng)上申報(bào)自3月10日開(kāi)放，截止日期為4月6日24時(shí)。最終認(rèn)定結(jié)果將發(fā)布在我廳門(mén)戶網(wǎng)或申報(bào)網(wǎng)頁(yè)，不再逐一通知。

四、聯(lián)系人及聯(lián)系方式

聯(lián)系人：項(xiàng)目管理中心都康飛、張瑋，聯(lián)系電話0571-87051059、0571-81051499；

網(wǎng)絡(luò)申報(bào)技術(shù)支持電話0571-87054113；

社發(fā)處溫向明，聯(lián)系電話0571-87057036。

附件：浙江省臨床醫(yī)學(xué)研究中心申報(bào)書(shū)附件.docx